Dienstleistung

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[Bearbeiten] Über uns

Wir sind ein Ingenieurbüro, welches Beratungsdienstleistungen im Bereich von Managementsystemen anbietet. Unsere Leistung erbringen wir kundenorientiert zugeschnitten auf den einzelnen Umfang sowohl inhaltlich als auch zeitlich.

Wir gehen davon aus, dass der Reifegrad (s.Abkürzungen und Begriffe) eines jeden Unternehmens individuell ist, und das jedes Unternehmen nach einem bereits vorhandenen Managementsystem arbeitet. Auch der Umfang der vorhandenen Dokumentation, welche die Tätigkeit und die Produkte oder Dienstleistungen des Unternehmens beschreibt und nachweist, ist unternehmensspezifisch. Allerdings verfügt auch absolut jedes Unternehmen über eine Dokumentation, die sich an Möglichkeit und Notwendigkeit anpasst.

Werden Unternehmen durch Kunden, gesetzliche oder behördliche Vorgaben dazu bewegt, sich nach einer bestimmten Norm, z.B. der DIN EN ISO 9001 oder der AZAV zertifizieren zu lassen, oder hat die Geschäftsleitung von sich aus eine solche Zertifizierung für sich als erstrebenswert erkannt, so steigt im ersten Moment der Aufwand, eigene Prozesse und Verfahren zu beschreiben und die eigene Qualität nachzuweisen. Der Rahmen der täglichen Arbeit wird dabei weit überschritten. Es entstehen im Unternehmen Zeitprobleme.

An dieser Stelle können wir Sie unterstützen. Unsere Mitarbeiter sind in der Lage, Normen, und Verordnungen zu lesen, zu verstehen und umzusetzen. (Wer sich bereits mit der DIN EN ISO 9001 oder der AZAV beschäftigt hat, weiß, was gemeint ist.) Wir helfen Ihnen bei der neu erforderlichen Dokumentation und bei der Erfüllung von gestellten Anforderungen in dem Maße, wie es Kunde, Zertifizierende Stelle oder Behörde verlangen.

Ebenso zum Portfolio gehört die Unterstützung für Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen oder vertreiben, bei der Einführung und der Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN ISO 13485:2012 und der Pflege eines Risikomanagementsystems nach DIN EN ISO 14971:2012.

[Bearbeiten] Verweise auf Unterlagen

- DIN EN ISO 9001:2008
- AZAV
- DIN ISO 13485:2012
- DIN EN ISO 14791:2012